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据国家食药监管总局网站药品注册批件信息资料，目前广州白云山制药、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10多家企业，均已申请了“伟哥”（枸橼酸西地那非）仿制药批文。据悉，在万艾可专利到期后，药企的“仿品”只要得到相关的批准，都可以进行生产。
这些仿制企业中，广药集团旗下的广州白云山制药股份有限公司早已启动万艾可的“抢仿”，目前广药版“伟哥”的新药已经获药监部门批准。记者在国家食药监总局数据库药品注册批件发送信息一览中看到，白云山（600332）的枸橼酸西地那非早在2005年就已经拿到相关药品注册批件。白云山一高管此前称，白云山制药总厂已拥有30kg/批的枸橼酸西地那非原料药产业化生产能力以及25万片/批的制剂生产能力。广药旗下的广州医药研究总院也曾经表示，广药版“伟哥”有望在今年推出。
此外，2013年7月10日，中国医药(600056)（600056）吸收合并的天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA（国产版“伟哥”）已由国家药监局制证完毕，待发生产批件。TPN729MA是天方药业和中科院上海药物研究所历时多年联合研发的，是国内首个仿效辉瑞万艾可获得批件的品种。但据了解，天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这也表明，国产“伟哥”至少还要2~3年才能上市。
掘金点
白云山（600332）
随着今年7月1日万艾可专利保护期截止，国内仿制药将再次发起对辉瑞万艾可地位的挑战。业内人士分析，辉瑞“伟哥”遭遇的最大冲击，不是老对手美国礼来希爱力，也不是德国拜耳艾力达，而是即将“站起来”的广药版万艾可。
广药旗下的广州医药研究总院在2013年已经启动万艾可的抢仿。目前，该院由诺贝尔奖得主、“伟哥”之父弗里德?穆拉德担任院长。枸橼酸西地那非（俗称“伟哥”）是治疗勃起功能障碍（ED）的重磅炸弹产品，由于其在中国的销售价格昂贵，影响了消费者的使用。广州白云山制药总厂通过与穆拉德博士合作，按照美国FDA要求指导进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制，使产品质量达到甚至同类进口产品的质量标准要求。
广药集团表示，市场关注度颇高的首款国产“伟哥”已完成申报生产的全部研究工作，并已申报生产批文，今年有望实现国内首仿上市。广药集团副总经理刘菊妍透露，目前白云山制药总厂已经完成前期的生产准备工作。“年产值可达10亿元，但具体还要看市场情况。”
国信证券表示，白云山西地那非仿制药优势最明显——质量技术优势、OTC 渠道优势、品牌优势，尤其是白云山多年经营的 OTC 渠道和品牌优势，有望抢得先机并占据可观市场份额。
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